CONSULTORIA MARCAÇÃO CE

Quer exportar seus produtos para a União Europeia? A Consultoria Marcação CE nos seus produtos abre as portas para poder comercializar em vários países europeus.

Você sabe que é preciso seguir algumas medidas fundamentais para atingir esse exigente mercado? Um dos requisitos é obter a o certificado conhecido como Marcação CE.

O QUE VOCÊ IRÁ ENCONTRAR NESTA PÁGINA SOBRE SERVIÇOS PARA CERTIFICAÇÃO E MANUTENÇÃO DA SUA ISO 9001:

O QUE É A MARCAÇÃO CE
QUAIS OS BENEFÍCIOS DA MARCAÇÃO CE
COMO OBTER A MARCAÇÃO CE
O QUE É PRECISO PARA OBTER A MARCAÇÃO CE
PRODUTOS QUE NECESSITAM MARCAÇÃO CE
PAÍSES QUE É OBRIGATÓRIO A MARCAÇÃO CE
CONSULTORIA DA MARCAÇÃO CE
A CONSULTORIA DA MARCAÇÃO CE É PRESENCILA, HIBRIDA OU ON LINE?
PERGUNTAS FREQUENTES DA MARCAÇÃO CE

Quer mais informações? – Fale com um de nossos Auditores ISO 9001

Consultoria Marcação CE

O QUE É A MARCAÇÃO CE

A Marcação CE é uma certificação de produto para comercialização de alguns produtos exigido pela União Europeia.

A Marcação CE não é um selo de qualidade é um instrumento que permite aos fabricantes demonstrarem de uma forma imparcial e legítima a qualidade, saúde, segurança, proteção ambiental e confiabilidade as performances dos seus produtos. Os consumidores que consomem os produtos com Marcação CE desfrutam desses benefícios.

A Marcação CE é uma garantia de que os produtos que ostentam essa marcação podem circular livremente pelo mercado comum europeu.

Acesse nosso Linkedin, conheça um pouco mais sobre a Konrad!

QUAIS OS BENEFÍCIOS DA MARCAÇÃO CE

Os produtos com Marcação CE podem ser comercializados na União Europeia sem restrições;

A Marcação CE dá às empresas acesso mais fácil ao mercado europeu para vender seus produtos sem a necessidade de adaptação ou nova verificação.

COMO OBTER A MARCAÇÃO CE

COMO OBTER A MARCAÇÃO CE

O QUE É PRECISO PARA OBTER A MARCAÇÃO CE

1

Definição das características técnicas do produto

  • Pesquisa de padrões específicos do produto;
  • Determinação das diretivas e normas harmonizadas aplicáveis;
  • Avaliação dos requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade. Verifique se a diretiva escolhida e/ou o grau de risco do produto exige a implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade para o processo da Marcação CE.

2

Elaboração da Documentação Técnica ou da Ficha Técnica do produto

  • Elaboração da Análise de Risco à segurança e performance do projeto do produto e do processo;
  • Elaboração de instruções de operação do produto de acordo com as normas;
  • Realização de teste nos produtos. Quando necessário é adequado que os testes sejam realizados em Laboratórios Acreditados;
  • Verificação da conformidade do produto;

3

Marcação CE

Publicação da Declaração de Conformidade. Existe duas possibilidades da publicação da Declaração de Conformidade:

  • Auto declaração pelo fabricante. Isso ocorre para alguns produtos de baixo risco;
  • Declaração emitida por organismos Certificadores independente. Isso é necessário para produtos de maior risco.

Após a Declaração de Conformidade o fabricante pode colocar a marca “CE” no produto.

4

Disposição do Dossiê Técnico

O Dossiê Técnico do produto deve ser mantido pelo período especificado na diretiva e arquivado de modo que possa ser apresentado às autoridades competentes e autoridades de fiscalização do mercado quando necessário.

PRODUTOS QUE NECESSITAM MARCAÇÃO CE

Dispositivos médicos implantáveis ativos

Eletrodomésticos que queimam combustíveis gasosos

Instalações por cabo destinadas ao transporte de pessoas

Produtos de construção

Ecodesign de produtos relacionados à energia

Compatibilidade eletromagnética

Equipamentos e sistemas de proteção destinados ao uso de atmosferas potencialmente explosivas

Caldeiras de água quente

Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro

Elevadores

Baixa voltagem

Maquinário

Instrumentos de medida

Dispositivos médicos

Emissão de ruído no meio ambiente

Instrumentos de pesagem não automáticos

Equipamento de proteção pessoal

Equipamento de pressão

Pirotecnia

Equipamentos de rádio

Embarcações recreativas

Restrição de substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos

Segurança de brinquedos

Recipientes de pressão simples

PAÍSES QUE É OBRIGATÓRIO A MARCAÇÃO CE

A Marcação CE é um requisito para os produtos que vão ser colocados no mercado do Espaço Económico Europeu (EEE). Os países são:

  • Alemanha
  • Áustria
  • Bélgica
  • Bulgária
  • Chipre
  • Croácia
  • Dinamarca
  • Eslováquia
  • Eslovénia
  • Espanha
  • Estónia
  • Finlândia
  • França
  • Grécia
  • Holanda
  • Hungria
  • Irlanda
  • Islândia
  • Itália
  • Letónia
  • Liechtenstein
  • Lituânia
  • Luxemburgo
  • Malta
  • Noruega
  • Polónia
  • Portugal
  • Reino Unido
  • República Checa
  • Roménia
  • Suécia
PAÍSES QUE É OBRIGATÓRIO A MARCAÇÃO CE
CONSULTORIA MARCAÇÃO CE

CONSULTORIA MARCAÇÃO CE

Como realizamos os treinamentos ISO 9001

A consultoria da Marcação CE é realizada em 4 etapas de acordo com a Ferramenta PDCA (planeja, executa, verifica e age).

  • Em Plan
    • Definição do produto ou a família de produtos
    • Definição das diretivas e das normas harmonizadas
    • Avaliação do risco
    • Definição dos ensaios
  • Em Do
    • Avaliação dos resultados dos Ensaios
    • Implementação de um Sistema de Gestão se necessário
    • Elaboração da documentação técnica
  • Em Check
    • Dos resultados de ensaios
    • Do sistema de Gestão
  • Em Act
    • Elaboração da Declaração de Conformidade
    • Colocação da Marca CE no produto
    • Indicação de um Representante na União Européia

A CONSULTORIA DA MARCAÇÃO CE É PRESENCILA, HIBRIDA OU ON LINE?

A Consultoria da Marcação CE é realizada de forma, on line, presencial ou híbrida ajustada de comum acordo entre O CLIENTE e a Konrad.

PERGUNTAS FREQUENTES DA MARCAÇÃO CE

O QUE É SIGNIFICADO DA SIGLA DA MARCAÇÃO CE?

O significado “CE” é da sigla francesa “Conformité Européenne”, ou “Conformidade Européia”. Essa marca é colocada pelos fabricante de um determinado grupo de produtos, seja europeu ou não, que queira vender seus produtos dentro do território europeu, garantindo que um determinado número de parâmetros do produto foi seguido em conformidade com os padrões da União Europeia.

QUAL O ENDEREÇO DAS DIRETIVAS PARA A MARCAÇÃO CE?

O endereço das diretivas para Marcação CE de todos os produtos que necessitam a Marcação CE é: eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/LSU/?uri=CELEX:31995L0046

QUEM COLOCA A MARCAÇÃO CE?

A Marcação CE é colocada no produto pelo fabricante.

O QUE É DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA PARA MARCAÇÃO CE?

A documentação técnica é um conjunto de registros de inspeção, relatórios e certificados referentes a todo o conjunto ou subconjunto fabricado; é elaborada para atestar que o produto final seguiu fielmente as determinações do projeto original e também tem a finalidade de fornecer ao proprietário dados a respeito do processo de fabricação do produto, dos materiais utilizados e da qualificação dos trabalhadores envolvidos na fabricação, a fim de facilitar os trabalhos de manutenção futura desse produto.

PARA QUE SERVE A MARCAÇÃO CE?

A Marcação CE é a evidência dada pelo fabricante de que os produtos estão conformes com os requisitos estabelecidos em diretivas ou regulamentos da União Europeia permitindo-lhes a sua livre circulação Espaço Econômico Europeu.

QUAIS OS PRODUTOS SUJEITOS A MARCAÇÃO CE?

Os produtos que necessitam a Marcação CE para a comercialização na União Europeia são: Dispositivos médicos implantáveis ​​ativos, Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, Elevadores, Baixa voltagem, Maquinário, Instrumentos de medida, Dispositivos médicos, Emissão de ruído no meio ambiente, Instrumentos de pesagem não automáticos, Equipamento de proteção pessoal, Equipamento de pressão, Pirotecnia, Equipamentos de rádio, Embarcações recreativas, Restrição de substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos, Segurança de brinquedos e Recipientes de pressão simples.

QUAL É O ENDEREÇO DAS NORMAS HARMONIZADAS PARA ATENDER A MARCAÇÃO CE?

ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

O QUE SIGNIFICA MARCA CE?

A marca CE é um processo que o fabricante realiza para poder colocar o selo de conformidade Marca CE no produto o qual o fabricante deseja comercializar na União Europeia.

A EMPRESA PODE PERDER A CERTIFICAÇÃO?

Sim, é um mecanismo previsto nas regras da Auditoria e acontece quando o Auditor constata nas Auditorias de Supervisão que o Sistema de Gestão da Qualidade “congelou”.

COMO SELECIONAR UMA CONSULTORIA ISO 9001?

A Diretoria da sua empresa decidiu finalmente implementar a ISO 9001 e você foi designado para selecionar uma Consultoria ISO 9001?

Mas, …

Como selecionar uma Consultoria e Auditoria Interna ISO 9001?

Como “funciona” uma Consultoria e Auditoria Interna ISO 9001?

Estas e muitas outras perguntas podem estar passando na sua mente diante do encargo recebido.

Nós concordamos que um uma Consultoria e Auditoria Interna ISO 9001 pode fazer muito “estrago” na empresa, desde não se certificar a até não ter retorno algum além da Certificação ISO 9001 – O mais comum de todos.

Nós fazemos diferente, pois aprendemos a fazer a Qualidade dentro das empresas no papel de funcionários implantando a ISO 9001. Hoje cada um de nós conta com mais de 7.500h de Consultoria ISO 9001 e 7.500 h de Auditoria em empresas dos mais variados portes e ramos.

A implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001, precisa levar em conta três partes interessadas relevantes e que devem ser atendidas.

  1. A pessoa que decidiu pela implementação, e precisa do Certificado ISO 9001;
  2. A pessoa que influenciou a contratação de determinada Consultoria ISO 9001, espera que sua decisão não tenha sido equivocada e que “apareça” na empresa;
  3. A própria empresa que precisa ter um retorno do capital investido com a Consultoria e a Certificadora.

QUANTO TEMPO É NECESSÁRIO PARA SE CERTIFICAR NA ISO 9001?

Um cronograma de implantação para a sua empresa se certificar depende das suas necessidades e pode variar de 1 mês, 3 meses, 6 meses ou até 9 meses.

Recomendamos que tão logo sua empresa decida se certificar e desde que já tenha contratado uma Consultoria ISO 9001 faça uma cotação com pelo menos 3 Certificadoras para reservar a agenda dos auditores.

QUAIS OS PRINCIPAIS CUSTOS ALÉM DA CONSULTORIA ISO 9001?

A função principal é prestar serviços de avaliação de conformidade sobre as condições estabelecidas nas Diretivas em apoio à Marcação CE. Isso geralmente significa avaliar a conformidade dos fabricantes em relação aos requisitos essenciais relacionados em cada diretiva. A avaliação de conformidade pode abranger: inspeção, garantia de qualidade, exame de tipo ou exame de conceito, ou uma combinação desses métodos.

O nosso serviço não é gerar papel para entreter o auditor e sim obter a certificação ISO 9001com resultados para você e sua empresa!

Quer mais informações sobre a nossa Consultoria ISO 9001? – Fale com um de nossos Consultores!

Entre em contato conosco através do formulário abaixo, ou telefone 51 9 9985 9473 | 51 9 9961 2192 | 51 3347 7819 e e-mail contato@konrad.com.br

POR QUE CONTRATAR A NOSSA CONSULTORIA

Nossas auditorias são conduzidas por auditores especialistas na área. auditamos de uma maneira coerente considerando o que é relevante para o negócio, os processos da empresa e as incertezas que cercam uma auditoria com um profundo conhecimento da ISO 9001.

No final da auditoria, na reunião de encerramento, é entregue o relatório de auditoria esclarecendo o PDCA ( Plan-Do-Check-Act) de cada processo e do sistema de gestão da qualidade com os relatos dos eventos ( conformidades, não conformidades, melhorias e observações).

Conheça nossoa perfis no Linkedin.

NOSSA AUDITORIA É MAIS RIGOROSA PARA PROTEGER O SISTEMA DE GESTÃO, DO QUE A AUDITORIA DA CERTIFICADORA E NÃO AUDITAMOS SOMENTE PAPEL, AUDITAMOS PROCESSOS!

A Konrad ganhou a confiança de Clientes de todos os tamanhos.

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