Quer exportar seus produtos para a União Europeia? A Consultoria Marcação CE nos seus produtos abre as portas para poder comercializar em vários países europeus.
Você sabe que é preciso seguir algumas medidas fundamentais para atingir esse exigente mercado? Um dos requisitos é obter a o certificado conhecido como Marcação CE.
A Marcação CE é uma certificação de produto para comercialização de alguns produtos exigido pela União Europeia.
A Marcação CE não é um selo de qualidade é um instrumento que permite aos fabricantes demonstrarem de uma forma imparcial e legítima a qualidade, saúde, segurança, proteção ambiental e confiabilidade as performances dos seus produtos. Os consumidores que consomem os produtos com Marcação CE desfrutam desses benefícios.
A Marcação CE é uma garantia de que os produtos que ostentam essa marcação podem circular livremente pelo mercado comum europeu.
Acesse nosso Linkedin, conheça um pouco mais sobre a Konrad!
A Marcação CE é um requisito para os produtos que vão ser colocados no mercado do Espaço Económico Europeu (EEE). Os países são:
A consultoria da Marcação CE é realizada em 4 etapas de acordo com a Ferramenta PDCA (planeja, executa, verifica e age).
A Consultoria da Marcação CE é realizada de forma, on line, presencial ou híbrida ajustada de comum acordo entre O CLIENTE e a Konrad.
O significado “CE” é da sigla francesa “Conformité Européenne”, ou “Conformidade Européia”. Essa marca é colocada pelos fabricante de um determinado grupo de produtos, seja europeu ou não, que queira vender seus produtos dentro do território europeu, garantindo que um determinado número de parâmetros do produto foi seguido em conformidade com os padrões da União Europeia.
O endereço das diretivas para Marcação CE de todos os produtos que necessitam a Marcação CE é: eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/LSU/?uri=CELEX:31995L0046
A Marcação CE é colocada no produto pelo fabricante.
A documentação técnica é um conjunto de registros de inspeção, relatórios e certificados referentes a todo o conjunto ou subconjunto fabricado; é elaborada para atestar que o produto final seguiu fielmente as determinações do projeto original e também tem a finalidade de fornecer ao proprietário dados a respeito do processo de fabricação do produto, dos materiais utilizados e da qualificação dos trabalhadores envolvidos na fabricação, a fim de facilitar os trabalhos de manutenção futura desse produto.
A Marcação CE é a evidência dada pelo fabricante de que os produtos estão conformes com os requisitos estabelecidos em diretivas ou regulamentos da União Europeia permitindo-lhes a sua livre circulação Espaço Econômico Europeu.
Os produtos que necessitam a Marcação CE para a comercialização na União Europeia são: Dispositivos médicos implantáveis ativos, Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, Elevadores, Baixa voltagem, Maquinário, Instrumentos de medida, Dispositivos médicos, Emissão de ruído no meio ambiente, Instrumentos de pesagem não automáticos, Equipamento de proteção pessoal, Equipamento de pressão, Pirotecnia, Equipamentos de rádio, Embarcações recreativas, Restrição de substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos, Segurança de brinquedos e Recipientes de pressão simples.
ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en
A marca CE é um processo que o fabricante realiza para poder colocar o selo de conformidade Marca CE no produto o qual o fabricante deseja comercializar na União Europeia.
Sim, é um mecanismo previsto nas regras da Auditoria e acontece quando o Auditor constata nas Auditorias de Supervisão que o Sistema de Gestão da Qualidade “congelou”.
A Diretoria da sua empresa decidiu finalmente implementar a ISO 9001 e você foi designado para selecionar uma Consultoria ISO 9001?
Mas, …
Como selecionar uma Consultoria e Auditoria Interna ISO 9001?
Como “funciona” uma Consultoria e Auditoria Interna ISO 9001?
Estas e muitas outras perguntas podem estar passando na sua mente diante do encargo recebido.
Nós concordamos que um uma Consultoria e Auditoria Interna ISO 9001 pode fazer muito “estrago” na empresa, desde não se certificar a até não ter retorno algum além da Certificação ISO 9001 – O mais comum de todos.
Nós fazemos diferente, pois aprendemos a fazer a Qualidade dentro das empresas no papel de funcionários implantando a ISO 9001. Hoje cada um de nós conta com mais de 7.500h de Consultoria ISO 9001 e 7.500 h de Auditoria em empresas dos mais variados portes e ramos.
A implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade – ISO 9001, precisa levar em conta três partes interessadas relevantes e que devem ser atendidas.
Um cronograma de implantação para a sua empresa se certificar depende das suas necessidades e pode variar de 1 mês, 3 meses, 6 meses ou até 9 meses.
Recomendamos que tão logo sua empresa decida se certificar e desde que já tenha contratado uma Consultoria ISO 9001 faça uma cotação com pelo menos 3 Certificadoras para reservar a agenda dos auditores.
A função principal é prestar serviços de avaliação de conformidade sobre as condições estabelecidas nas Diretivas em apoio à Marcação CE. Isso geralmente significa avaliar a conformidade dos fabricantes em relação aos requisitos essenciais relacionados em cada diretiva. A avaliação de conformidade pode abranger: inspeção, garantia de qualidade, exame de tipo ou exame de conceito, ou uma combinação desses métodos.
O nosso serviço não é gerar papel para entreter o auditor e sim obter a certificação ISO 9001com resultados para você e sua empresa!
Quer mais informações sobre a nossa Consultoria ISO 9001? – Fale com um de nossos Consultores!
Entre em contato conosco através do formulário abaixo, ou telefone 51 9 9985 9473 | 51 9 9961 2192 | 51 3347 7819 e e-mail irene@konrad.com.br
Nossas auditorias são conduzidas por auditores especialistas na área. auditamos de uma maneira coerente considerando o que é relevante para o negócio, os processos da empresa e as incertezas que cercam uma auditoria com um profundo conhecimento da ISO 9001.
No final da auditoria, na reunião de encerramento, é entregue o relatório de auditoria esclarecendo o PDCA ( Plan-Do-Check-Act) de cada processo e do sistema de gestão da qualidade com os relatos dos eventos ( conformidades, não conformidades, melhorias e observações).
Conheça nossoa perfis no Linkedin.
NOSSA AUDITORIA É MAIS RIGOROSA PARA PROTEGER O SISTEMA DE GESTÃO, DO QUE A AUDITORIA DA CERTIFICADORA E NÃO AUDITAMOS SOMENTE PAPEL, AUDITAMOS PROCESSOS!
Deixe aqui suas dúvidas, críticas e comentários:
